Die Studie wird durchgeführt, damit HelloBetter Depression Teil der allgemeinen Krankenversorgung in Deutschland werden und von allen gesetzlichen Krankenkassen bezahlt werden kann. Dass HelloBetter Depression wirksam ist, wurde bereits in vier Studien gezeigt.

Nein, die Studienteilnahme ist für Sie völlig kostenfrei.

Die Studienteilnahme ist freiwillig. Sie können Ihre Studienteilnahme jederzeit beenden ohne dass das Nachteile für Sie hat.

Nein, die Studie ist auf Personen ausgelegt, die sich aktuell in einer depressiven Phase befinden.

In der Regel ja. Es gibt nur wenige Ausnahmen, die wir nach Ihrer Anmeldung prüfen.

Ja, nach Ihrer Anmeldung prüfen wir in mehreren Schritten, ob Sie die Voraussetzungen für eine Studienteilnahme erfüllen. Falls Sie die Voraussetzungen nicht erfüllen, informieren wir Sie.

Ob Sie einen Platz in der Studie erhalten, hängt von zwei Dingen ab: 
1. Ob Sie die Voraussetzungen für eine Studienteilnahme erfüllen und 
2. ob es noch einen freien Studienplatz gibt. Insgesamt können 370 Personen an der Studie teilnehmen.

Nein, die Studienteilnahme findet online statt. Sie können also bequem von zuhause oder unterwegs aus teilnehmen

Falls Sie noch keinen Nachweis Ihrer Diagnose haben, müssten Sie sich diesen einmal in einer ärztlichen oder psychotherapeutischen Praxis ausstellen lassen. Dafür kann ein Termin notwendig sein. Bitte informieren Sie sich bei Ihrer Praxis.)

Hier ein Überblick darüber, was Sie im Rahmen der Studienteilnahme erwartet:

• Anmeldung für die Studie (< 5 Minuten)
• Hochladen Ihres schriftlichen Diagnosenachweises (< 1 Minute)
• Buchen eines Termins für das erste Telefongespräch (< 3 Minuten)
• Ausfüllen der zweiten Online-Befragung (20-60 Minuten)*
• Teilnahme am ersten Telefongespräch (45-60 Minuten)*
• Ausfüllen der Einverständniserklärung (10 Minuten)*
• Teilnahme am zweiten Telefongespräch (45-60 Minuten)*
• Teilnahme am Online-Therapieprogramm HelloBetter Depression (6 Einheiten je 60 Minuten - Sie können sich die Zeit frei einteilen)*
• Ausfüllen der dritten Online-Befragung (20-60 Minuten)
• Ausfüllen der vierten Online-Befragung (20-60 Minuten)

*Die Reihenfolge kann abweichen.

Alle Schritte finden online oder telefonisch statt. 
Sie müssen für keinen der Schritte etwas zahlen. 
Alle Schritte sind freiwillig.

Streng genommen 6 Monate, wobei das meiste innerhalb von 10-12 Wochen passiert. Danach gibt es nur noch eine weitere Online-Befragung.

Alle Studienteilnehmenden werden zufällig (wie beim Werfen einer Münze) einer von zwei Gruppen zugeteilt. Diese zufällige Zuteilung wird Randomisierung genannt. Eine Gruppe erhält sofort kostenfreien 90-tägigen Zugang zu HelloBetter Depression. Die andere Gruppe bekommt nach der zweiten Befragung (nach 10 Wochen) kostenfreien 90-tägigen Zugang zu HelloBetter Depression. Durch die zufällige Einteilung wird eine Vergleichbarkeit der Gruppen sichergestellt. Das ist wissenschaftlich notwendig, um aussagekräftige Studienergebnisse zu erhalten. Die Wahrscheinlichkeit, einer der beiden Gruppen zugeteilt zu werden, ist gleich groß.

• Für deine Teilnahme an den Befragungen und Telefongesprächen erhalten Sie Wunschgutscheine im Wert von insgesamt 75€ (50€-Gutschein nach Abschluss der dritten Befragung & des zweiten Telefoninterviews, und 25€-Gutschein nach Abschluss der vierten Befragung).
• Außerdem erhalten Sie die Möglichkeit, kostenfrei an einem gut erforschtem Online-Therapieprogramm teilzunehmen und dadurch Ihre Beschwerden möglicherweise zu verbessern.
• Sie leisten mit Ihrer Studienteilnahme einen wertvollen wissenschaftlichen Beitrag. Damit helfen Sie, die Versorgung von Menschen mit Depressionen zu verbessern.
• Auf Wunsch können wir Ihnen am Ende Ihrer Studienteilnahme eine Teilnahmebestätigung ausstellen.

Mit Ihrer Teilnahme an unserer Studie erhalten Sie kostenfreien Zugang zum Online-Therapieprogramm HelloBetter Depression. Dieses Programm wurde speziell dafür entwickelt, die Ausprägung depressiver Symptome zu verringern. HelloBetter Depression ist kein experimentelles Verfahren, sondern ein wissenschaftlich überprüftes, psychologisches Online-Therapieprogramm. Es trägt eine CE-Kennzeichnung als Medizinprodukt, was bedeutet, dass es alle gesetzlichen Sicherheits- und Qualitätsanforderungen erfüllt. 

Was heißt das für Sie?

• Sie erhalten eine Behandlungsmöglichkeit, die nachweislich helfen kann – bequem von Zuhause aus.
• Die Teilnahme ist für Sie völlig kostenfrei.
• Sie tragen aktiv dazu bei, die Versorgung von Menschen mit Depression zu verbessern.

Sollte aus der Forschung ein kommerzieller Nutzen erzielt werden, werden Sie daran nicht beteiligt.

Bisher haben ca. 10.000 Menschen HelloBetter Depression genutzt. In vier wissenschaftlichen Studien wurde gezeigt, dass das Therapieprogramm die Ausprägung depressiver Symptome verringern kann. Dennoch können wir keine Besserung garantieren. Falls HelloBetter Depression bei Ihnen nicht die gewünschte Wirkung zeigt, kann das verständlicherweise enttäuschend sein. Bedenken Sie jedoch: Ihre Teilnahme trägt dazu bei, die Behandlung anderer Menschen in Zukunft zu verbessern. 

Während der Studie werden Sie sich möglicherweise mit belastenden Themen auseinandersetzen oder dazu befragt werden. Zu Beginn kann dies dazu führen, dass Sie sich vorübergehend schlechter fühlen – eine normale Reaktion, die in den allermeisten Fällen abklingt. Es ist auch möglich, dass sich Ihre Beziehungen zu anderen Menschen verändern oder bestimmte Sorgen zeitweise intensiver werden. Menschen mit Depressionen haben zudem ein höheres Risiko für das Erleben von Krisen – einschließlich Selbstmordgedanken. Solche Krisen können also auch während der Studienteilnahme auftreten.    

Darüber hinaus kann das Ausfüllen der Fragebögen Zeit in Anspruch nehmen und unangenehme Gefühle auslösen. Falls Sie durch Zufall der Kontrollgruppe zugeteilt werden, könnte dies enttäuschend sein. Wichtig zu wissen ist jedoch, dass Sie in diesem Fall weiterhin Ihre gewohnte Behandlung fortsetzen können und nach 10 Wochen ebenfalls Zugang zu HelloBetter Depression erhalten.  

Direkte Wechselwirkungen mit Medikamenten sind bei HelloBetter Depression nicht bekannt. 

Zu Ihrer Sicherheit haben wir alle möglichen Risiken nach internationalen Standards sorgfältig geprüft und umfassende Maßnahmen zur Kontrolle dieser Risiken ergriffen. Dazu gehören unter anderem: 

• Menschen mit Suizidalität können nicht an der Studie teilnehmen.
• Für Krisensituationen haben wir klare Notfallpläne.
• Ihre persönliche Begleitperson überprüft Ihre Angaben regelmäßig und holt bei Anzeichen einer Krise fachlichen Rat ein.
• Sie können jederzeit eine Pause einlegen oder die Teilnahme beenden.
• Sie erhalten Kontaktinformationen für zusätzliche Hilfsangebote, an die Sie sich jederzeit wenden können. 

Ja, Sie können laufende Therapien gerne nebenher fortsetzen.

Bei Fragen ist unser Studienteam für Sie da. Sie können uns gerne anrufen (+49 40 52 47 333 10) oder eine E-Mail (depressionsstudie@hellobetter.de) schreiben.

Ihre Studienteilnahme endet mit der 4. Online-Befragung. Danach müssen Sie nichts mehr tun. Im Rahmen der gesetzlichen Bestimmungen werden Ihre Daten 10 Jahre aufbewahrt.

Ja. Bei einer traditionellen Psychotherapie handelt es sich um eine unabhängige Leistung Ihrer Krankenkasse. Sie haben also auch weiterhin Anspruch auf eine psychotherapeutische Behandlung, wenn Sie an unserer HelloBetter Depressionsstudie teilnehmen.

• Erste Online-Befragung: unmittelbar nach der Anmeldung
• Zweite Online-Befragung: Nachdem Sie einen Termin für das Telefongespräch gebucht haben
• Erstes Telefongespräch: In der Regel 1-10 Tage nach Ihrer Anmeldung (je nach zeitlichen Verfügbarkeiten und abhängig davon, wie schnell Sie Ihren Diagnosenachweis bei uns einreichen)
• Zweites Telefongespräch: 10 Wochen nach Ihrem 1. Telefongespräch
• Dritte Online-Befragung: Etwa 10 Wochen nach Ihrem 1. Telefongespräch
• Vierte Online-Befragung: Etwa 6 Monate nach Ihrem 1. Telefongespräch

Wir stellen Ihnen Fragen zu Ihrer Person, Ihren Beschwerden, Ihrer Lebenssituation, Ihrer Gesundheit und zu Ihren Gedanken, Gefühlen und Handlungen (z.B. Fragen zum Alter, Erkrankungen, Medikamenteneinnahme).

Eine Person aus unserem Studienteam ruft Sie zum gebuchten Termin unter der angegeben Telefonnummer an. Das Telefongespräch besteht aus mehreren Teilen:

• Ihr:e Gesprächspartner:in stellt sich bei Ihnen vor
   
• Sie sprechen gemeinsam über die Studie und Sie können Fragen zur Studie stellen
   
• Um zu verstehen, wie es Ihnen gerade geht, bekommen Sie verschiedene Fragen zu Ihren Beschwerden und Ihrem Befinden gestellt

Die Person, die die Telefongespräche mit Ihnen führt, ist eine psychologisch oder medizinisch ausgebildete Person (z.B. Psychologin) aus unserem Studienteam. In der Regel werden beide Telefongespräche von derselben Person geführt, sodass Sie die Person beim zweiten Telefongespräch schon kennen.

Damit meinen wir ein schriftliches Dokument, das von einem Arzt/einer Ärztin oder Psychotherapeut:in ausgestellt wurde und in dem die Diagnose Ihrer Depression entweder im Wortlaut (z.B. mittelgradige depressive Episode) oder als ICD-10-Code (z.B. F32.1) genannt ist. Wir akzeptieren auch Nachweise aus Kliniken und Krankenhäusern oder ähnlichen medizinischen Einrichtungen. Der Nachweis darf nicht älter als 6 Monate sein.

Wenn Sie sich unsicher sind, laden Sie das Dokument hoch, das Sie haben und wir prüfen, ob es passt. Es gibt immer die Möglichkeit ein anderes Dokument nachzureichen.

Für die Studienteilnahme ist ein Diagnosenachweis eine Voraussetzung. Fragen Sie am besten in ihrer ärztlichen oder psychotherapeutischen Praxis nach. Normalerweise kann man dort einen schriftlichen Nachweis Ihrer Diagnose für Sie erstellen, sofern bei Ihnen eine Depression diagnostiziert wurde. Sie können Ihre Praxis auch bitten unsere Vorlage auszufüllen.

Der Schutz Ihrer Daten steht für uns an erster Stelle!

HelloBetter setzt umfangreiche Maßnahmen zum Schutz personenbezogener Daten ein. Daten werden nach dem Stand der Technik verschlüsselt übertragen und gespeichert. Die Daten werden nur innerhalb von Deutschland (OTC) gespeichert. Daten werden nach den europäischen Datenschutzstandards vertraulich behandelt und sind DSGVO-konform.

Weiterhin speichern wir Ihre Gesundheitsdaten strikt getrennt von Ihren Kontaktdaten. So ist sichergestellt, dass niemals eine Zuordnung zwischen Ihren Gesundheitsdaten und Ihrer Person möglich sind.

HelloBetter setzt auf ein besonderes Patientensicherheitskonzept, das Bestandteil der Medizinproduktzertifizierung und der dort beschriebenen Sicherheitsmaßnahmen ist: Jeder Nutzer wird durch einen persönlichen Psychologen/eine persönliche Psychologin durch den Therapiekurs begleitet. Dieser Psychologe liest alle Einträge der Teilnehmende und ist per Nachrichtenfunktion erreichbar, schreibt außerdem individuell nach jeder Kurseinheit ein Feedback, sodass die Sicherheit des Teilnehmende gewährleistet ist. HelloBetter Psycholog:innen sind Master- oder Diplompsycholog:innen, die sich in fortgeschrittener Ausbildung zum psychologischen Psychotherapeuten befinden, und zusätzlich von approbierten Psychologischen Psychotherapeut:innen aus dem HelloBetter Team supervidiert werden.