Der Patient im Fokus – wie PROMs die Versorgung verbessern können

Was sind Patient-Reported Outcome Measures (PROMs)? – Eine Definition

Ob eine Behandlung als erfolgreich eingeschätzt wird, kann sich aus der Perspektive von Behandelnden und Patienten grundlegend unterscheiden. Bisher wird der Erfolg von Behandlungen überwiegend mittels klinischer Daten ermittelt. Darunter fallen Mortalität, Morbidität, Komplikations- und Revisionsraten sowie andere Parameter wie die Liegedauer. Wie Patienten und Patientinnen eine Behandlung und deren Erfolg erleben, wird häufig weder systematisch noch standardisiert erfasst. Dabei ist es ein Ziel von Behandlungen, die Lebensqualität von Betroffenen zu verbessern oder zu stabilisieren – umso wichtiger, genau das messbar zu machen. Eine Möglichkeit dafür stellen sogenannte Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) dar, die auf Patient-Reported Outcomes (PRO) basieren.

Die Grundlage für PROMs: Patient-Reported Outcomes (PROs) 

Patient-Reported Outcomes (PROs) bilden die Grundlage für PROMs. Ein PRO ist dabei die direkte Einschätzung, die ein Patient oder eine Patientin über seinen oder ihren Gesundheitszustand abgibt – und nicht die Einschätzung, die ein Behandelnder vornimmt oder die Interpretation eines Patientenberichts. PROs basieren also auf der subjektiven Wahrnehmung einer Krankheit und ihrer Behandlung.

Um die Erfahrungen der Betroffenen messbar und vergleichbar zu machen, werden Instrumente zur Erfassung von PROs zur Verfügung gestellt – die Patient-Reported Outcome Measures (PROMs). Dadurch werden PROs vergleichbar und können zur Behandlungsevaluation herangezogen werden. So kann die Patientensicht vor, während und nach einer Behandlung systematisch erfasst werden. Beispiele sind die wahrgenommene Lebensqualität, die Schmerzbeeinträchtigung oder die Funktionalität eines Patienten. PROMs können sich sowohl krankheitsübergreifend auf die allgemeine Gesundheit als auch auf bestimmte Symptome oder Erkrankungen beziehen.

Patient-reported outcome measures (PROMs) auf Deutsch

Eine offizielle Übersetzung von PROMs auf Deutsch liegt zum aktuellen Zeitpunkt nicht vor. Man könnte PROMs mit der Messung des Behandlungserfolges aus Patientensicht übersetzen. So kann im Gesundheitssystem neben klinischen Daten auch die Patientenperspektive systematisch erfasst werden. Ein Beispiel wäre die Messung des Blutdrucks aus klinischer Sicht und die Erfassung der Lebensqualität aus Patientensicht.

Wo liegen die Chancen von PROMs?

Die Patientensicht neben der klinischen Sicht mitzuerfassen bringt viele Vorteile und Chancen mit sich. Im Folgenden werden dabei insbesondere die Vorteile von Patient-Reported Outcome Measures erörtert.

• Durch einen regelmäßigen Einsatz von PROMs können Symptomverschlechterungen frühzeitig erkannt und das Risikomanagement von Behandlungen verbessert werden. Das birgt auch die Chance, Patientinnen und Patienten eine direkte (visuelle) Rückmeldung zu ihren PROMs zu geben und sie zu befähigen, eine aktivere Rolle in Behandlungen einzunehmen. Dadurch kann die Gesundheitskompetenz von Betroffenen gestärkt werden. So haben viele Betroffene das Gefühl, mehr Kontrolle über ihre Erkrankung zu erlangen, was das Selbstwirksamkeitserleben fördert und das Gefühl von Hilflosigkeit gegenüber der Erkrankung reduziert.
• Die Kommunikation zwischen Behandelnden und Patientinnen und Patienten kann durch das gemeinsame Evaluieren von PROMs erleichtert werden und Betroffene erleben, dass ihre Perspektive gesehen und ernst genommen wird. Außerdem können auf Grundlage der klinischen sowie patientenzentrierten Daten eine gemeinsame und einvernehmliche Entscheidungsfindung und Therapieplanung stattfinden.
• Eine effektive Datenerhebung verhindert Mehrfacherhebungen und erleichtert die Kommunikation unter Behandelnden.
• Durch einen verstärkten Einbezug von PROMs in Forschungsprojekten können neue Erkenntnisse über Behandlungen gewonnen werden, zum Beispiel wie sich der reale Nutzen in der Versorgung gestaltet.
• Subjektiv erlebte Behandlungsergebnisse können Auswirkungen auf die Adhärenz und die Behandlungs- und Veränderungsmotivation der Betroffenen haben. Durch den Einsatz von PREMs und PROMs kann frühzeitig erkannt werden, wie zufrieden eine Patientin ist und ob gegebenenfalls Interventionen zur Erhöhung der Adhärenz oder eine andere Therapieplanung indiziert sein könnten. PROMs können so auch zu einem Prädiktor des weiteren Behandlungsbedarfs und -verlaufs werden.
• Hersteller medizinischer Produkte können durch den Einsatz von PROMs Anpassungen vornehmen und die Produkte insgesamt patientenzentrierter und patientenfreundlicher entwickeln.
• Betroffene lernen durch PROMs, dass der Behandlungserfolg nicht nur über die Kategorien „gesund” und „krank” definiert wird, sondern auch andere Faktoren wie die Lebensqualität und die subjektive Einschränkung durch die Erkrankung relevant sind. Das spielt insbesondere bei chronischen Erkrankungen eine wichtige Rolle, da Betroffene hier vor allem einen für sie guten Umgang mit der Erkrankung finden müssen.

Wo kann die Patientenperspektive eingesetzt werden?

PROMs und PREMs bieten die Chance, sowohl auf individueller als auch auf Systemebene eine patientenzentrierte Sicht in das Gesundheitssystem einzubringen. Auf individueller Ebene können PROMs sowohl das Selbstmanagement von Patienten und Patientinnen fördern als auch gemeinsam mit Behandelnden die Therapiesteuerung erleichtern. Das heißt, Betroffene werden in ihrer Gesundheitskompetenz gestärkt, nehmen eine aktivere Rolle in Behandlungen ein und können gemeinsam mit Behandelnden eine Therapie evaluieren und anpassen. 

Aber auch auf einer Systemebene können PROMs und PREMs verschiedene Vorteile mit sich bringen. So kann die Forschung im Gesundheitssektor durch die Patientensicht erweitert und die Qualitätssicherung verbessert werden. Auf Ebene der Produkthersteller im Gesundheitssystem können PROMs eine Form der Wirksamkeitsmessung darstellen. In einigen Bereichen, zum Beispiel im Fall von Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA), sind PROMs bereits als Form der Wirksamkeitsmessung etabliert.

DiGA und PROMs

Es gibt ein Anwendungsfeld, welches Patient-Reported Outcome Measures von Beginn an einbettet: Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA). Mit dem Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) wurde die Grundlage dafür geschaffen, dass digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) in die Gesundheitsversorgung implementiert wurden. DiGA sind Medizinprodukte niedriger Risikoklassen, die mithilfe einer digitalen Technologie die Erkennung, Überwachung und Behandlung von Erkrankungen unterstützen können. Seit 2020 sind die ersten DiGA in der Versorgung angekommen und werden zunehmend bekannter. Die meisten DiGA verwenden bereits PROMs – sowohl in den Bereichen Selbstmanagement und Therapiesteuerung als auch in der Forschung und Evaluation.

Digitale Gesundheitsanwendungen ermöglichen einen interaktiven Prozess zwischen Teilnehmenden und der Anwendung. So bekommen Teilnehmende beispielsweise in vielen DiGA ihre eingegebenen Daten visuell aufbereitet und können ihren Therapieverlauf beobachten. DiGA spielen Patient-Reported Outcome Measures also direkt an ihre Teilnehmenden zurück und stärken somit das Gesundheitshandeln der Teilnehmenden. Einige DiGA reagieren auf die eingegebenen Daten mit personalisierten Informationen oder Handlungsempfehlungen. Dies kann sich auch positiv auf die Adhärenz auswirken. Teilnehmende können so Zusammenhänge zwischen ihrer Gesundheit und anderen Faktoren wie beispielsweise ihrem Stresserleben oder ihrer Stimmung erkennen.

DiGA unterstützen die Therapiesteuerung, indem die eingegebenen Daten mit Behandelnden geteilt werden können. Behandelnde können damit ein umfassendes Bild über die Gesundheit ihrer Patientinnen und Patienten bekommen und gemeinsam die nächsten Schritte besprechen.

Um eine DiGA-Zertifizierung zu erhalten, müssen verschiedene Anforderungen erfüllt werden. Dazu gehören etwa Anforderungen bezüglich der Datensicherheit, der Patientensicherheit und der Interoperabilität. Außerdem müssen die Hersteller einen positiven Versorgungseffekt des Medizinprodukts nachweisen. Der Wirksamkeitsnachweis für den positiven Versorgungseffekt enthält im Fall von DiGA häufig PROMs – beispielsweise werden die Schmerzbeeinträchtigung, die Stressbeanspruchung oder die allgemeine Lebensqualität erfasst.

PROMs und PREMs ermöglichen es, digitale Gesundheitsanwendungen fortlaufend zu evaluieren und zu verbessern. Durch diesen patientenzentrierten Ansatz können Anwendungen dahingehend verbessert werden, dass die Adhärenz steigt und Teilnehmende optimal von den Anwendungen profitieren können.

Wie PROMs ein zentraler Bestandteil des Gesundheitssystems werden können

Bisher werden Patient-Reported Outcome Measures noch nicht flächendeckend in der deutschen Gesundheitsversorgung eingesetzt. Die größten Herausforderungen stellen aktuell die mangelnde Koordination und Vernetzung von PROMs dar. So erheben beispielsweise die meisten Digitalen Gesundheitsanwendungen PROMs und ermöglichen einen Export dieser – eine systematische Anbindung an die Versorgungspraxis ist jedoch nicht gegeben. Eine Lösung könnte der flächendeckende Einsatz der elektronischen Patientenakte (ePA) bieten, welche jedoch bisher aufgrund verschiedener Hürden kaum in der Versorgung eingesetzt wird. In einer ePA könnten alle Patientendaten systematisch erfasst und aufbereitet werden, um sowohl Patientinnen und Patienten als auch Behandelnden transparent einen schnellen Überblick und Verlauf aller Daten zu ermöglichen.

Eine zweite Herausforderung liegt darin, dass es noch keine einheitlich festgelegten und standardisierten PROMs in der Versorgungslandschaft gibt, sodass ein Vergleich zwischen PROMs – auch in der Forschung – erschwert wird. Um zukünftig von PROMs profitieren zu können und eine patientenzentrierte Gesundheitsversorgung zu ermöglichen, bedarf es einer systematischen Anbindung von PROMs an die Versorgungspraxis und dem Einsatz validierter Fragebögen, um Ergebnisse auf einer Systemebene vergleichbar und für Forschung nutzbar zu machen.