Da es sich um ein Online-Therapieprogramm handelt, das darauf abzielt, Ein- und Durchschlafprobleme (insomnische Beschwerden) zu verringern, ist eine Teilnahme für Menschen mit einer der folgenden ICD-10 Diagnosen geeignet:

• F51.0 Nichtorganische Insomnie

• G47.0 Ein- und Durchschlafstörung

Des Weiteren ist eine Teilnahme nur für Menschen ab 18 Jahren mit einer mindestens mittelgradigen Insomnie möglich

Schritt 1: Informieren und anmelden auf der Website – Schlaf

Hier finden Sie alle detaillierten Informationen zur Studie und zum Online-Therapieprogramm von HelloBetter. Darüber hinaus haben Sie die Möglichkeit, ein Informationsgespräch mit unserem Studienteam zu vereinbaren, um Fragen zur Studie zu besprechen.
Sie können sich ganz einfach über unsere Webseite für die Schlafstudie anmelden.

Schritt 2: Diagnosenachweis hochladen

Nachdem Sie einen Termin für das Eingangsgespräch vereinbart haben, werden Sie gebeten einen Nachweis Ihrer Diagnose (F51.0 Nichtorganische Insomnie oder G47.0 Ein- und Durchschlafstörung) auf unserer geschützten HelloBetter-Plattform hochzuladen. Mit Hilfe Ihres Diagnosenachweises können wir sicherstellen, dass das Online-Therapieprogramm zu Ihren Beschwerden passt.

Falls Sie bereits Unterlagen haben, aus denen Ihre Diagnose klar hervorgeht, können Sie diese Unterlagen direkt hochladen.

Falls Sie noch keine Unterlagen haben, aus denen Ihre Diagnose klar hervorgeht, haben Sie die Möglichkeit, den Diagnosenachweis bei Ihrem Behandler anzufordern und diesen zu einem späteren Zeitpunkt zur Plattform hochzuladen. Am einfachsten geht das mit unserem vorgefertigten Diagnosebogen, mit dessen Hilfe Ihr:e Behandler:in Ihre Diagnose bestätigen kann.

Diagnosebogen herunterladen

Schritt 3: Eingangsbefragung und -gespräch

Nachdem Sie Ihren Account erstellt haben, erhalten Sie die Einladung zu der ersten Online-Befragung.
Dort geht es um Fragen zu Ihnen und Ihren Beschwerden. Anhand dieser Informationen überprüfen wir, ob Sie die Voraussetzungen für die Studienteilnahme erfüllen.

Wenn Sie für eine Teilnahme an der Studie grundsätzlich in Frage kommen, bitten wir Sie, einen Termin für ein telefonisches Studieneingangsgespräch zu vereinbaren.

Schritt 4: Studieneingangsgespräch

Im nächsten Schritt führen wir ein telefonisches Studieneingangsgespräch mit Ihnen, für das Sie in Schritt 3 einen Termin ausgewählt haben. In diesem Gespräch besprechen wir das weitere Vorgehen im Rahmen der Studie und geben Ihnen Möglichkeit, Ihre offene Fragen anzusprechen. Außerdem stellen wir Ihnen einige Frage zu Ihren Beschwerden.

Schritt 5: Einverständnis zur Studienteilnahme

Für die finale Aufnahme in die Studie geben Sie uns Ihr Einverständnis zur Studienteilnahme – digital und unkompliziert. Bei Rückfragen steht Ihnen unser Studienteam jederzeit zur Verfügung.

Vorschau Studieninformation

Schritt 6: Teilnahme an der Studie

Sobald Sie in der Studie aufgenommen sind, werden Sie per Zufallsverfahren einer von zwei Studiengruppen zugewiesen. Sie erhalten somit entweder sofort kostenfreien Zugang zu psychologischen Inhalten von HelloBetter: Je nachdem, welcher Gruppe Sie zugeteilt wurden, bedeutet das, dass Sie entweder sofort Zugang zum Therapieprogramm HelloBetter Schlafen bekommen oder zunächst zu psychologischen Wissensinhalten zum Thema Schlaf bekommen und nach 10 Wochen Zugang zum Therapieprogramm HelloBetter Schlafen erhalten.

Nach 10 Wochen und 6 Monaten finden weitere Online-Befragungen zu Ihrem Gesundheitszustand statt, zu denen Sie automatisch eingeladen werden. Als Aufwandsentschädigung stellen wir Ihnen ein Dankeschön in Form eines Wunschgutscheins in Höhe von insgesamt 75 € zur Verfügung.

Ihre Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Im Rahmen der Studie finden insgesamt zwei telefonische Gespräche und drei Online-Befragungen zu Ihrem Gesundheitszustand statt, zu denen Sie automatisch eingeladen werden.
Sie können sich natürlich jederzeit dazu entscheiden, nicht an der Studie teilzunehmen oder die Studienteilnahme vorzeitig zu beenden. Dadurch entstehen keinerlei Nachteile für Sie.

Durch die Teilnahme an der Studie entstehen für Sie keinerlei Kosten. Im Rahmen der Studie erhalten Sie kostenfreien Zugang zum Online-Therapieprogramm HelloBetter Schlafen.

Ja, Sie können auch mit mehreren Diagnosen an der Studie teilnehmen. Lediglich wenn bei Ihnen eine Epilepsie, eine psychotische, eine bipolare Störung oder andere Schlafstörungen (außerhalb von F51.0 oder G47.0) diagnostiziert wurde, müssen wir Sie von der Studie ausschließen.

Sie können sich Ihre Diagnose jederzeit auch von einer:m Ärzt:in oder Psychotherapeut:in ihrer Wahl bestätigen lassen. Dazu lassen Sie am besten unseren Diagnosebogen ausfüllen. Wichtig ist, dass eines der beiden Kästchen angekreuzt wird.

Dass HelloBetter Schlafen insomnische Beschwerden wirksam reduzieren kann, wurde bereits nachgewiesen. Da unser Online-Therapieprogramm auf Basis aktueller Erkenntnisse aus der wissenschaftlichen Forschung und therapeutischen Praxis weiterentwickelt wurde, wird in der aktuellen Studie die Wirksamkeit einer erweiterte Version des Online-Therapieprogramms untersucht.

HelloBetter gibt keinerlei Daten an Dritte weiter. Dies umfasst auch Krankenkassen oder Arbeitgeber. Eine Weitergabe solcher Informationen ist datenschutzrechtlich nicht gestattet. Es liegt in der Verantwortung der Patienten, ihre Teilnahme an dem Programm sorgfältig an ihrem sozialen Umfeld zu kommunizieren – ob in beruflichen oder anderen Bereichen des sozialen Lebens (Freunde, Familie, Vereinsmitgliedschaft).

HelloBetter kooperiert im Übrigen bereits seit Jahren mit Unternehmen, welche unsere Kurse zur Verbesserung der mentalen Gesundheit ihrer Belegschaft proaktiv zur Verfügung stellen. Auch hier erhalten die Unternehmen keine Rückmeldung, welche Arbeitnehmer:innen in welchem Umfang teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Nein, eine solche Rückmeldung ist aus Gründen des Datenschutzes nicht möglich.

HelloBetter setzt auf ein besonderes Patientensicherheitskonzept, das Bestandteil der Medizinproduktzertifizierung und der dort beschriebenen Sicherheitsmaßnahmen ist: Jeder Nutzer wird durch einen persönlichen Psychologen/eine persönliche Psychologin durch den Therapiekurs begleitet. Dieser Psychologe liest alle Einträge der Teilnehmende und ist per Nachrichtenfunktion erreichbar, schreibt außerdem individuell nach jeder Kurseinheit ein Feedback, sodass die Sicherheit des Teilnehmende gewährleistet ist. HelloBetter Psycholog:innen sind Master- oder Diplompsycholog:innen, die sich in fortgeschrittener Ausbildung zum psychologischen Psychotherapeuten befinden, und zusätzlich von approbierten Psychologischen Psychotherapeut:innen aus dem HelloBetter Team supervidiert werden.

Die Teilnehmenden müssen Registrierungsdaten (z.B. E-Mail-Adresse, Passwort) und Gesundheitsdaten zur mentalen Verfassung auf Basis von freiwilligen Angaben in Freitextfeldern oder Multiple-Choice-Antworten zur Verfügung stellen.

HelloBetter setzt umfangreiche Maßnahmen zum Schutz personenbezogener Daten ein. Daten werden lediglich nach dem Stand der Technik verschlüsselt übertragen und ebenso gespeichert. Die Daten werden nur innerhalb von Deutschland bei der Open Telekom Cloud gespeichert.

Weiterhin speichern wir Gesundheitsdaten nicht zusammen mit weiteren Patientenstammdaten. Sollte es dennoch zu einem Abfluss von Gesundheitsdaten kommen, so wären diese als anonymisiert zu betrachten, da weitergehende Informationen, die zu einer Identifizierung der Nutzer notwendig wären an anderer Stelle gespeichert werden. Im Umkehrschluss wären bei einem unbefugten Zugriff auf Patientenstammdaten keine Gesundheitsdaten betroffen.

Die Kurseinheiten sollten über einen Computer oder Laptop durchgeführt werden. Für den mobilen Zugang (per Smartphone oder Tablet) ist die Plattform noch nicht optimiert. Trotzdem ist es möglich, den gesamten Kurs mobil zu absolvieren. Begleitfunktionen zum Kurs (z. B. Tagebuch) sind auch über die HelloBetter App nutzbar.

Die Kurs ist so konzipiert, dass die psychologischen Übungen und Tools, die jeden Tag zwischendurch nutzbar sein sollten (Tagebuch, Nachrichtenfunktion zum persönlichen Psychologen) in der HelloBetter Begleit-App machbar sind. Die wöchentlichen Kurseinheiten sollten aber im besten Fall auf dem Tablet oder Laptop in Ruhe durchlaufen werden, da es für diese Art der Anwendung international die beste wissenschaftliche Evidenz gibt. Reine Smartphone-Apps sind noch zu sehr in der Erprobung, als dass wir sie allen als wirksame Therapie anbieten wollen. Wir möchten daher zunächst beim Browserkonzept bleiben und schrittweise Nachweise für die rein smartphonebasierte Nutzung generieren.

Die Kursplattform unterstützt folgende Browser in einer aktuellen Version: Google Chrome, Mozilla Firefox, Edge oder Safari.
Die Kursplattform unterstützt folgende Browser in einer aktuellen Version: Google Chrome, Mozilla Firefox, Edge oder Safari. Für eine optimale Nutzung wird Google Chrome empfohlen.
Die HelloBetter App unterstützt Smartphones, die über mindestens iOS 12.2 verfügen. Für eine optimale Nutzung wird iOS 13+ empfohlen. Eine Nutzung für Android-Geräte ist derzeit nicht möglich.

Einen Wunschgutschein können Sie bei über 500 Shops einlösen oder alternativ Ihr Guthaben an ausgewählte Hilfsorganisationen spenden. Um zu sehen, wo Sie den Gutschein einlösen können, klicken Sie hier.

Die Bedienoberflächen des Kurses sind intuitiv gestaltet, sodass kein außerordentliches technisches Know-How notwendig ist. Erfahrung mit der Navigation von Webseiten und dem Abrufen von Emails wird allerdings vorausgesetzt.

Doch, auch ältere Patienten können an der Studie teilnehmen. In den HelloBetter-Studien gibt es regelmäßig auch Teilnehmende über 60 Jahre. Bei technischen Problemen bzw. bei Problemen mit der Handhabung können sich Patientinnen an die Support-Telefonnummer wenden. Das HelloBetter Support-Team hilft gerne jederzeit weiter.

Auf Wunsch können Behandler einen Testzugang beantragen. Außerdem werden ein Erklärvideo und gedruckte Unterlagen für Behandler zur Verfügung gestellt.

Die Website enthält detaillierte Informationen zum Ablauf der Studie. Darüber hinaus enthält die Patienteninformation alle wichtigen Informationen zur Studienteilnahme, die auch im Rahmen des Studiengespräches besprochen werden. Dort gibt es für Teilnehmende auch die Möglichkeit, Fragen zu stellen.
Bei Rückfragen steht das Studienteam (schlafstudie@hellobetter.de) jederzeit zur Verfügung.

Nein, der Behander kann dem Patienten einen Patientenflyer mitgeben, auf dem alle Abläufe (z.B. Weg des Rezepts, DiGA HelloBetter Schlafen) erklärt werden werden. Bei alle weiteren Fragen und technischen Problemen bzw. Problemen im Training hilft HelloBetter (Hotline, Chatfunktion, etc.).

Derzeit erhalten Ärzte keine Aufwandsentschädigung.

Ärzte spielen eine wichtige Rolle in der Studie, da sie betroffene Patienten auf die Möglichkeit der Studienteilnahme aufmerksam machen können. Außerdem können sie mit Hilfe des Diagnosebogens interessierten Patienten bestätigen, dass sie eine Diagnose haben, deren Behandlung in der Studie untersucht wird. Diesen Diagnosenachweis benötigen die Patienten:innen, um an der Studie teilnehmen zu können.